Roche fosters diversity, equity and inclusion, representing the communities we serve. When dealing with healthcare on a global scale, diversity is an essential ingredient to success. We believe that inclusion is key to understanding people’s varied healthcare needs. Together, we embrace individuality and share a passion for exceptional care. Join Roche, where every voice matters.

The Position

Das Arbeitsumfeld

In Pharma Manufacturing am Standort Penzberg stellen wir die Herstellung kommerzieller Produkte und von API (Wirkstoff) für die Durchführung klinischer Studien der Phase III sicher. In diesem Umfeld ist die Durchführung diverser GMP-Aktivitäten erforderlich. Die Abteilung GMP-Services verantwortet die Durchführung einiger dieser GMP-Aktivitäten zentral. Hierbei ist eine enge Zusammenarbeit mit unseren Kollegen aus den Produktionsbetrieben, Quality und MSAT erforderlich.

Das Team

Sie werden Teil des Abweichungs-Teams der Abteilung GMP-Services sein. Als Support-Gruppe wachsen wir mit sich ändernden Erwartungen und Anforderungen. Wir betreuen 10 Produktionsstraßen mit diversen Produkten. Wir sind viel Vor-Ort, um die ungeplanten Ereignisse zu verstehen und dauerhaft abzustellen. Dabei kommen Methoden aus dem Lean Production System zum Einsatz, v.a. Problem Solving und Continuous Improvement.

Hierbei spielen Offenheit, Ehrlichkeit, Respekt und Wertschätzung eine zentrale Rolle.

Die Aufgaben

In der Funktion als Senior Specialist für Abweichungsmanagement GMP Services erwarten Sie unter anderem folgende Aufgaben:

• Die Bearbeitung vielfältiger Abweichungen aus der Einheit Manufacturing/Wirkstoff-Herstellung liegt in Ihrem Verantwortungsbereich. Diese beinhaltet die Problembeschreibung sowie eine gründliche Ursachenanalyse und Festlegung von geeigneten Korrektur- und Korrekturmaßnahmen (CAPA, Tracking Action)

• Sie steuern, überwachen und kontrollieren Abweichungen und Tracking actions aus der Einheit Manufacturing und kommunizieren dazu zeitgerecht mit den entsprechenden Aktionären - was Ihnen durch eine gute Zusammenarbeit mit der Quality-Abteilung gelingt

• Auch Risikoeinstufungen werden im Rahmen der Abweichungsbearbeitung von Ihnen durchgeführt

• Eine k ontinuierliche Verbesserung von Prozessen, die Teilnahme an Kaizens und Gemba-Walks sind Teil Ihrer Aufgabe

• Sie dokumentieren Ihre Arbeitsschritte GMP-gerecht

Arbeiten können im Reinraum erfolgen und erfordern das Tragen von Kopfhaube, Sicherheits-schuhen, Sicherheitsbrille, Laborkittel und ggf. Bartbinde.

Das Profil

• Sie verfügen über eine abgeschlossene Ausbildung zum/zur Techniker/in Chemie, Biotechnologie o.ä. oder über ein (FH) Studium in einem technischen oder naturwissenschaftlichen Beruf

• Sie haben Spaß an der Zusammenarbeit mit wechselnden Schnittstellen und können Teams unterschiedlicher Experten souverän leiten und haben die Timelines immer im Blick

• Grundlegende Erfahrungen im Projektmanagen und Zeitmanagement bringen Sie mit

• Der Umgang mit den diversen MS-Office Programmen fällt Ihnen leicht und IT-Systeme schrecken Sie nicht ab

• Zusätzlich sind Sie sehr kommunikativ und lösungsorientiert; technisches Schreiben, auch auf Englisch ist für Sie selbstverständlich

• Mit Ihrem Teamgeist und Ihrer Einsatzbereitschaft treiben Sie Themen voran und haben einen wesentlichen Beitrag zur Erreichung der Ziele des Teams.

• Sie stehen Veränderungsprozessen offen gegenüber und gestalten sie aktiv mit Ihren Ideen und Beiträgen mit.

• Sie sind ein wahrer Teamplayer, auch in Belastungssituationen behalten Sie den Überblick und vergessen dabei den Spaß an der Arbeit nicht.

• Sie sehen herausfordernde Aufgaben als eine Chance an, mit Ihrer ausgeprägten "hands on” Mentalität gehen Sie sie selbstständig an.

Diese Position ist auf zwei Jahre befristet.

Ihre Bewerbung

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Zum aktuellen Zeitpunkt benötigen wir keine weiteren Dokumente, wie Motivationsschreiben, Zeugnisse oder Ähnliches.

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Who we are

At Roche, more than 100,000 people across 100 countries are pushing back the frontiers of healthcare. Working together, we’ve become one of the world’s leading research-focused healthcare groups. Our success is built on innovation, curiosity and diversity.

Roche at Penzberg, near Munich, employs more than 7,000 people. The site is one of the largest biotechnology centers in Europe and the only Roche site with research, development and production for both Pharmaceuticals and Diagnostics under one roof. From your beginning with Roche, our motivated team will welcome and support you. Numerous opportunities for personal development, flexible work hours, attractive compensation packages and special family assistance programs are available.