Senior Quality Specialist (m/w/d)

Senior Quality Specialist (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

• Qualitätsmanagement (Quality Oversight) im Verantwortungsbereich unter allgemeiner Anleitung des Vorgesetzten
• Fortlaufende Betreuung und Weiterentwicklung des QualityOversight Systems in QA entsprechend behördlicher Forderungen
• Weiterentwicklung des GMP-Standards in den betreuten Bereichen bezüglich aktuellem Stand der einschlägigen GMP-Regelwerke und Arzneibücher
• Erstellen von Änderungsanträgen (Change Control) und Prüfen von Änderungen (Change Control) in Deutsch und Englisch
• Umsetzung, Bewertung und Genehmigung von Abweichungen im Verantwortungsbereich
• Durchführung von Inspektionen und Audits
• GMP-Dokumentation

Ihre Qualifikationen:

• Ausbildung: i.d.R. abgeschlossenes Studium Bachelor of Science
• Kenntnisse und Erfahrung im Umgang mit Risiko- und Qualitätsmanagementtools, -methoden und -systemen und in den entsprechenden Gesetzestexten / Guidelines.
• Interne Spezialausbildung und Qualifikation in Abweichungsmanagement.
• Kenntnisse und Erfahrung im Umgang mit Projektmanagementtools.
• Erfahrung in der operativen Anwendung von Qualitätssicherungs-Systemen.
• Erfahrung im Bereich pharmazeutischer Herstellungs- und Prüfungsprozesse
• Behördenerfahrung.
• Fließende Englischkenntnisse
• Idealerweise profunde Berufserfahrungen in dem oben genannten Bereich

Ihre Vorteile:

• Internationales Unternehmen
• 2 Tage Home Office

Über Hays:

Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile - und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.

Bereitgestellt in Kooperation mit der Bundesagentur für Arbeit.